可孚医疗:发行境外上市外资股(H股)获中国证监会备案

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首先,关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

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此外,第四,通过明确的技术标准和临床验证要求,确保AI产品的安全、有效和稳定,最终保护的是患者权益,也能让用户更信任、更敢使用。同时,这套体系也会引导行业竞争走向真正的临床价值创造,让资源向扎实做技术、有医疗情怀的企业集中,促进良性发展。

最后,文丨医线Insight,作者 | 张小漫

另外值得一提的是,首先,真实医疗场景极其复杂。患者不会按教科书生病,往往是多病共存、病史交叉。所以医疗决策不是简单的模式识别,它要结合生理、病理、心理甚至社会因素,还必须要符合真实的临床路径。

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关于作者

孙亮,专栏作家,多年从业经验,致力于为读者提供专业、客观的行业解读。